期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2019年第02期

快速血浆反应素环状卡片试验实验室内质控品的制备及稳定性评价

李冰;朱鸿;张凤华;郑欣宁;谷娅楠

关键词:快速血浆反应素环状卡片试验, 质控品, 稳定性
摘要:目的 制备快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin circle card test,RPR)实验室内质控品,并对其稳定性进行评价.方法 选择肝炎病毒标志物、梅毒螺旋体特异性抗体/非特异性抗体和HIV抗体均为阴性的血清,选择肝炎病毒标志物和HIV抗体均为阴性,梅毒螺旋体非特异性抗体为阳性的血清,将阳性和阴性血清分别混匀,2643×g离心10 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活传染性病原体,经0.2μm滤膜过滤除菌.阴性质控品使用RPR阴性血清基质制备;用阴性血清基质稀释阳性血清基质制备1∶2+阳性质控品.将阴性和阳性质控品按7d使用量分装,冷冻保存在-70和-20℃,检测6个月冷冻保存的稳定性及2~8℃保存1周的开瓶稳定性,并进行瓶间差验证.结果 质控品-70和-20℃6个月冷冻保存的稳定性及复融后2~8℃保存1周的开瓶稳定性均良好;两种储存条件保存的质控品均无瓶间差.结论 自制的RPR试验室内质控品6个月内稳定性和均一性均良好,能满足临床实验室日常质控活动.