期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
HPLC-荧光法测定贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20的含量
赵威；郭圣荣；黄馨
关键词：聚山梨醇酯20, 贝伐珠单克隆抗体, 高效液相色谱, 荧光法, N-苯基-1-萘胺
摘要：目的 采用HPLC-荧光法测定贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20的含量.方法 对HPLC色谱条件进行优化后,检测贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20含量,并进行方法的专属性、线性、准确度、精密度、检测限、耐用性验证.用建立的方法检测3批贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20的含量.结果 该方法专属性良好;聚山梨醇酯20浓度在0.20～0.60 mg/mL范围内,线性关系良好,R2=0.999 9;不同浓度的聚山梨醇酯20溶液检测结果的准确度在98％～100％范围内,RSD为0.8％;精密度各考察项RSD均不高于2％;检测限为0.002 0 mg/mL;耐用性各考察项与原始条件的相对百分比均在100％～102％范围内.3批贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20的含量分别为0.40、0.39和0.39 mg/mL,分别为标示量(0.40 mg/mL)的100％、98％和98％.结论 建立的HPLC-荧光法快速、准确、可靠,可用于测定贝伐珠单抗注射液中聚山梨醇酯20的含量.
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