期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
尿液HIV-1抗体室内质控品的制备及应用
马仲慧；陈兵；常浩；裴丽健；邢文革
关键词：人类免疫缺陷病毒, 抗体, 尿液, 室内质控品
摘要：目的 制备尿液HIV-1抗体室内质控品(简称尿液室内质控品),并对其进行均一性、稳定性评价及应用,以保证实验室检测的精密度.方法 用HIV-1抗体阴性尿液样本倍比稀释HIV-1抗体阳性尿液样本,采用HIV-1尿液抗体检测试剂盒(ELISA)进行检测,根据检测结果吸光度/临界值比值(S/CO)来确定呈弱反应性的尿液样本的稀释倍数,制备尿液室内质控品.采用HIV-1尿液检测试剂盒评价尿液室内质控品的均一性和稳定性.连续检测20次尿液室内质控品,建立Levy-Jennings质控图并进行分析.结果 HIV-1抗体阳性尿液样本按1∶4比例稀释后所得样本为尿液室内质控品.均一性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品检测结果的变异系数(CV)为15.89％;稳定性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品在37℃、室温、2～8℃、-20℃放置不同时间检测结果的CV分别为8.69％、17.47％、18.08％和23.04％.Levy-Jennings质控图的S/CO比值的平均值为5.54,标准差为0.48.在常规条件下,尿液室内质控品均在控;在不同反应条件下,尿液室内质控品出现告警或失控.结论 制备的尿液HIV-1室内质控品的稳定性、均一性较好,可用于控制实验室尿液HIV-1抗体检测的质量.
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