期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
往期目录
-
2000
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
破伤风抗毒素效价絮状单位测定方法(体外法)的验证及其与体内法的比较
畅丽芳；李霄培；于文影；刘慧；夏强；陈维金；雷连成
关键词：破伤风抗毒素, 絮状单位测定法, 效价
摘要：目的 对破伤风抗毒素絮状单位测定法(体外法)进行方法验证,并与小鼠中和试验法(体内法)进行比较.方法 对用于破伤风抗毒素效价检测的絮状单位测定法进行准确度、精密度、专属性及耐用性验证.采用絮状单位测定法及小鼠中和试验法分别检测破伤风抗毒素原料血浆、原液及成品,并分析两种方法的相关性.结果 对破伤风抗毒素国家标准品6次絮状测定回收率均为100％;重复性验证的变异系数(CV)均＜2％;对破伤风抗毒素效价检测具有良好的专属性,供试品中防腐剂对其检测无干扰;不同温度下检测结果的CV值＜2％.两种方法对原料血浆、原液及成品测定结果的相关系数分别为0.825、0.937及0.955,P均＜0.001,呈正相关,且相关性显著.结论 破伤风抗毒素絮状单位测定法(体外法)操作简便,具有良好的准确性、精密性、专属性及耐用性,且与体内法具有显著相关性,可作为企业内控的一种辅助快速检测手段.
友情链接