期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
国产CTN-1V株人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在健康人群中的安全性及免疫原性
黄腾；李艳萍；莫顺平；李加；南日范；周蕾；王明惠；聂飞；陈建民；杨天兵；李玉华；俞永新
关键词：狂犬病疫苗, CTN-1V株, 安全性, 免疫原性
摘要：目的 评价国产CTN-1V株人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在10～60岁健康人群中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲法、同类制品平行对照的设计,将900名受试者按2∶1随机配对分别接种试验疫苗及对照疫苗,观察安全性;所有受试者于首剂免前和免后14及45 d采集静脉血,通过快速免疫荧光灶抑制试验(RFFIT)测定血清中狂犬病病毒中和抗体滴度,计算几何平均浓度水平(GMC).结果 试验组与对照组不良反应发生率分别为32.33％和38.67％,试验组明显低于对照组(P＜0.05).局部反应主要为接种部位疼痛、发红、肿胀、瘙痒,全身反应主要为发热、头痛、乏力等,大部分为轻度(1级).免后14、45 d试验组的狂犬病病毒中和抗体阳转率均为100.00％,抗体GMC分别为9.96和28.83 IU/mL,且与对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 国产CTN-1V株人用狂犬病疫苗(Vero细胞)具有良好的安全性和免疫原性.
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