期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
重组人促红素的异构体比例及体内比活性分析
李响；史新昌；范文红；秦玺；周勇；饶春明
关键词：重组人促红素, 异构体, 比活性, 多元回归
摘要：目的 分析12家企业生产的重组人促红素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)的异构体比例及体内比活性.方法 用全柱成像毛细管等电聚焦电泳检测12家企业的rhEPO原液的异构体,按《中国药典》三部(2015版)方法测定rhEPO原液的体内比活性,同时采用多元回归及聚类分析等统计学方法分析各企业间rhEPO的相似性.结果 按等电点区分并定义各异构体,在等电点3.6～5.1范围内,依次定义为异构体1～9.不同生产企业的rhEPO具有不同的异构体构成特征,主要异构体峰有5～8个,其中异构体4～7占比较高.各生产企业rhEPO原液的体内比活性相近,约为1.0×105 IU/mg.拟合获得九元多元回归线性方程S=0.00P1+3.18 P2+1.71 P3+1.21P4+0.98 P5+0.93P6+1.16 P7+0.66P8+0.00Pg(S代表总体内比活性,Si代表各类异构体体内比活性,只代表各类异构体的比例,体内比活性的单位为1.0×105 IU/mg),R2=0.914 0.12个生产企业的rhEPO比较相近,其中厂家2和8为相似.结论 12个生产企业的rhEPO具有不同的异构体构成特征,体内比活性约为1.0×105 IU/mg,且各企业制品间比较相似.
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