期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
重组人表皮生长因子生物活性检测方法的建立及与其他显色方法的比较
于雷；史新昌；刘兰；李响；裴德宁；饶春明
关键词：重组人表皮生长因子, 生物学活性测定, 3T3细胞, 显色方法
摘要：目的 建立重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor,rhEGF)生物学活性的检测方法,并与其他4种常见显色方法进行比较.方法 参考《中国药典》三部(2015版)附录3528中3T3细胞/MTT显色法,建立rhEGF生物学活性的检测方法,去除细胞饥饿的步骤,并用10％ SDS代替DMSO,同时对培养3T3细胞的PRIM 1640培养液的胎牛血清浓度(0、2％、5％、10％)进行优化.采用优化方法及药典方法同时检测rhEGF标准品,对灵敏度、信噪比、线性及孔间变异度进行比较.分别采用优化方法、MTS显色法、CCK-8显色法、结晶紫显色法、CellTiter-Glo显色法检测同批rhEGF供试品,比较各方法的检测结果.结果 优化方法的灵敏度(半数有效浓度为2.84 IU/mL)、信噪比(1.40)、线性(R2＞0.99)和孔间变异度(95％可信区间为1.576％ ～3.334％)均优于药典方法,且实验周期由6d缩短为5d.5种显色方法对rhEGF供试品的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05),CCK-8显色法检测结果的变异系数(CV)小(16.8％),结晶紫显色法的CV值大(23.3％).结论 优化方法更适用于rhEGF制品的常规生物学活性检测,且与其他4种显色方法等效.
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