期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2018年第09期

A群脑膜炎球菌多糖原液中苯酚残留量气相色谱检测方法的建立及验证

涂晶;王吟;何亮;方舸;杨邦玲

关键词:气相色谱法, A群脑膜炎球菌, 苯酚, 残留量
摘要:目的 建立A群脑膜炎球菌多糖原液中苯酚残留量气相色谱检测方法,并进行验证.方法 采用标准溶液加入法,以乙酸丁酯为萃取剂制备对照品及供试品溶液,采用气相色谱法进行检测,色谱条件为:AgilentDB-WAX[聚乙二醇(PEG)强极性柱30 m×0.25 mm×0.25 μm]色谱柱,柱温165℃,进样口温度250℃,检测器温度300 ℃,流速2 mL/min,载气为氮气,进样分流比5∶1,进样量1μL.对方法的专属性及系统适用性、检测限和定量限、线性范围、精密度、准确度进行验证.采用建立的方法检测9批A群脑膜炎球菌多糖原液苯酚残留量.结果 苯酚的保留时间分别为5.046 min,拖尾因子为1.04,与乙酸乙酯的分离度为33.21,理论塔板数大于5 000;检测限为0.535×10-3 mg/mL,定量限为1.070×10-3 mg/mL;浓度在4~ 20 μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,相关系数(r)为0.999 9;同一操作人员连续重复检测6次结果的相对标准偏差(RSD)为0.4%,2名试验员不同时间重复检测6次结果的RSD为1.5%;9份加标供试品溶液的回收率为95.8% ~ 100.0%;9批A群脑膜炎球菌多糖原液中苯酚残留量均符合规定.结论 建立的A群脑膜炎球菌多糖原液中苯酚残留量气相色谱检测方法,具有良好的重复性及准确性,可用于A群脑膜炎球菌多糖原液中的苯酚残留量检测.