期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
疫苗稳定性研究的考虑要点
李克雷；吴星；张洁；徐苗；郑海发；梁争论
关键词：疫苗, 稳定性, 冷链, 受控温度链, 扩大的受控温度条件
摘要：疫苗为生物活性物质,其抗原活性及免疫原性等生物特性易受到保存温度等条件的影响,因此,疫苗的生产、运输和储存均要求冷链保护.实际应用中,在向非洲等国家和偏远地区分发疫苗的后阶段,较难始终维持冷链,免疫计划的实施在这些地区面临着挑战.为解决疫苗分发中存在的困难和确保世界范围内所有国家或特定地区内扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,EPI)得以实施,2012年WHO制定了“受控温度链(controlled temperature chain,CTC)”计划.要求疫苗在上市批准前应具有相应受控温度条件下的稳定性研究资料[1].2013年,WHO进一步制定了扩大的受控温度条件(extended controlled temperature conditions,ECTC)指导原则[2],要求对短期暴露于高于冷链温度的疫苗进行稳定性评价.WHO CTC和ECTC指导原则为疫苗在特定国家和地区内有效安全的应用提供了解决方案.
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