期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
实验设计法优化可溶性人肿瘤坏死因子α Ⅰ型受体包涵体的复性工艺
秦娇荣；蔡峰；赵兆；代云见；李春阳
关键词：实验设计, 包涵体, 复性, 可溶性人肿瘤坏死因子α Ⅰ型受体, 中心复合设计, 响应面
摘要：目的 通过实验设计(Design of Experiment,DoE)方法对重组的可溶性人肿瘤坏死因子αⅠ型受体(soluble tumor necrosis factor α receptor Ⅰ,sTNFαR Ⅰ)包涵体复性工艺中的关键参数进行优化.方法 采用DoE软件中的中心复合设计(Central Composite Design)建立二次模型(Quadratic Model),对复性工艺中游离巯基浓度(CSH)和复性液蛋白浓度(C.Pro)2个关键参数进行优化.设置2个响应值:每克湿菌体中所获得的sTNFαR Ⅰ蛋白收率和每制备10 g sTNFαR Ⅰ蛋白所需复性体积(V.10g),通过DoE软件对模型数据进行评估分析.在sTNFαR Ⅰ收率高及V-10g小的前提下,采用二次模型响应面分析预测优的复性参数值,并通过两次放大试验对优化结果进行验证.结果 由2因素5水平2个Block共14组试验结果所建立的DoE响应面二次模型中心点重复性好,试验点均符合正态分布.响应面二次回归分析中,分别以sTNFαR Ⅰ收率和V-10g作为响应值进行失拟检验的P均＞0.05,模型失拟不显著.预测值和真实值接近,模型拟合度好.信噪比均＞4,表明该模型有效,可用于复性工艺优化指导.通过以上模型得出:当CPro为0.48 mg/mL,复性起始CSH为8.69 mmol/L时模型愿望值(0.643)高,sTNFα R Ⅰ收率为16.38 mg/g,V.10g为36.73 L.通过两次放大试验对优化结果进行验证,sTNFαR Ⅰ收率分别为11.34和9.72 mg/g,与优化前(收率均值5.1mg/g)相比,有所提高.结论 DoE软件中心复合设计的二次模型可用于sTNFαR Ⅰ包涵体复性条件的筛选,且筛选结果为后续工艺放大提供了可靠的实验依据.
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