期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
人凝血因子Ⅷ工艺过程效价检测与分析
李青；刘晓；文圆；窦姿；张安山；张金；何彦林
关键词：人凝血因子Ⅷ, 效价, 比活, 工艺过程, 收率
摘要：目的 测定人凝血因子Ⅷ(human coagulation factor Ⅷ,FⅧ)生产过程中各关键质控点的FⅧ活性,计算各工序收率.方法 采用FⅧ效价测定法(一期法)测定原料血浆、冷沉淀溶解液、化学沉淀后溶液、S/D病毒灭活后溶液、层析纯化洗脱液、超滤后原液、冻干后样品及干热后样品中FⅧ的效价;Lowry法测定各样品的蛋白含量并计算比活;根据各步制品的效价和重量计算各工序FⅧ活性的收率.结果 10批血浆中FⅧ效价平均值为(0.62±0.17) IU/ml,比活平均值(0.011±0.003) IU/mg;FⅧ活性在各步工序中回收率为:离心冷沉淀工序73.78％,化学沉淀工序79.64％,S/D病毒灭活工序93.10％,离子交换层析工序64.96％,超滤工序94.20％,冻干工序90.33％,干热病毒灭活工序79.25％,整个工艺FⅧ的总活性回收率23.96％.按照血浆中FⅧ平均含量0.62 IU/ml计算,每升血浆可产出FⅧ149 IU.7批FⅧ的生产过程中,原液中FⅧ比活较冷沉淀平均提高了170倍.结论 获得了由原料血浆到FⅧ成品各关键工序的收率,为生产出高纯度、高质量的FⅧ提供了数据支持.
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