期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
重组抗TNF-α单克隆抗体ADCC生物学活性检测方法的建立
吕丽娟；陈保汉；周冬梅；徐军；孙文正；杨彬
关键词：肿瘤坏死因子, 单克隆抗体, 抗体依赖细胞介导的细胞毒性, 生物学活性
摘要：目的 建立抗TNF-α单克隆抗体抗体依赖细胞介导的细胞毒性(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)生物学活性检测方法.方法 以健康人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)作为效应细胞,自主构建膜表面表达TNF-α(membrane-expressed form of TNF-α,mTNF-α)CHO细胞作为靶细胞,通过系列不同浓度的重组抗TNF-α单克隆抗体原研药(mAb-O)和候选药(mAb-S)进行ADCC检测,采用四参数拟合计算二者的半数抑制浓度(IC50)及mAb-S的相对活性,并在优化实验条件的基础上进行专属性、精密度验证.结果 重组抗TNF-α单克隆抗体的浓度与细胞毒性存在量效关系,符合四参数方程式,曲线在半对数坐标上呈典型S型,R2＞0.99.方法经优化确定相同个体来源PBMC作为效应细胞,靶细胞数目4× 104个/孔,效靶比25∶1,抗体靶细胞孵育时间1h,诱导时间4h.该方法具有良好的专属性,对于相同个体来源的PBMC,mAb-S活性总体与mAb-O相近(50％～200％),相对活性重复性RSD为4.64％,同一实验人员间隔3个工作日检测结果的RSD为12.50％,2名实验人员2次检测结果的RSD为8.21％,均符合方法验证的可接受标准.结论 成功建立了重组抗TNF-α单克隆抗体ADCC生物学活性检测方法,该方法专属性强,精密度好,可作为重组抗TNF-α单克隆抗体与上市原研药相对ADCC生物学活性的评估方法.
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