期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
高效液相色谱法检测聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中N-羟基琥珀酰亚胺含量
李增礼；许培；储成风；董世建；周乐春；王荣海
关键词：高效液相色谱法, N-羟基琥珀酰亚胺, 聚乙二醇化重组人干扰素α2b
摘要：目的 建立检测聚乙二醇化重组人干扰素α2b(PEGylated recombinant human interferon oα2b,PEG-IFNα2b)注射液中N-羟基琥珀酰亚胺(N-hydroxy succinimide,NHS)含量的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法.方法 以TSK G3000SW(7.8 mm×300 mm,10 μm,TOSOH)为色谱柱,用20 mmol/L PB(pH 7.0)-145 mmol/L NaCl-5％异丙醇为流动相,流速为0.6 ml/min,检测波长为260 nm,建立检测PEG-IFNα2b注射液中NHS含量的HPLC方法,进行专属性、系统适应性、准确性验证,并确定该方法的线性范围、定量限和低检测限.用建立的方法检测3批PEG-IFNα2b注射液中NHS的含量.结果 该方法专属性、系统适应性及准确性良好;线性范围为0.00 977～2.50 μg/ml (R2=0.999 985);低定量限为0.002 4 μg/ml (0.002％),低检测限为0.001 2 μtg/ml(0.001％).3批PEG-IFNα2b注射液样品中均未检出NHS,表明样品中NHS小于0.001％.结论 建立的HPLC法准确、可靠,可用于PEG-IFNα2b注射液中NHS含量的测定.
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