期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
乙型肝炎疫苗中聚乙二醇6000残留量HPLC-蒸发光散射检测器检测方法的建立及其验证
王瑾；何鹏；赵冉；柴龙龙；王文丽；邹烨宁；李晓东；胡忠玉
关键词：乙型肝炎疫苗, 聚乙二醇6000, HPLC, 蒸发光散射检测器
摘要：目的 建立测定乙型肝炎疫苗中残留聚乙二醇(PEG)6000含量的HPLC-蒸发光散射检测器(evaporative lightscattering detector,ELSD)法,并进行验证.方法 对ELSD条件进行优化后,按照色谱条件[色谱柱:TSK-GEL G2000-SWXL(5μm,125 A,7.8 mm×300 mm);流动相:0.025 mol/L醋酸铵溶液;流速:0.8 ml/min]上HPLC测定PEG6000标准溶液和样品中PEG6000含量,并考察该方法的线性、检出限、定量限、精密度、稳定性、回收率和适用性.结果 优化后的ELSD条件为:雾化室温度40℃,漂移管温度70℃,气体流速1.20 L/min.PEG6000含量在21.6 ～ 216 μg/ml范围内,该方法线性关系良好,r=0.999 5,低检出限为2.16μg/ml,低定量限为7.13 μg/ml;PEG6000标准溶液连续检测6次,RSD为0.72％;样品溶液置不同时间检测结果的RSD＜ 2％;不同浓度PEG6000标准溶液检测结果的回收率在97.3％ ～ 107.7％之间;使用建立的方法所有样品均未检出PEG6000,样品中含有Tween-20不干扰PEG6000的测定,分离良好.结论 该方法操作简便,灵敏度高,结果准确,适用于乙型肝炎疫苗中残留PEG6000的检测.
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