期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
血管性血友病因子抗原含量ELISA检测方法的建立、验证及应用
周志军；林连珍；彭焱；李陶敬；李策生；胡勇
关键词：血管性血友病因子, 抗原含量, 酶联免疫吸附测定
摘要：目的 建立检测人血管性血友病因子(von Willebrand factor,VWF)抗原含量的双抗体夹心ELISA检测方法,并进行验证及初步应用.方法 用配对的VWF抗体进行棋盘滴定来确定佳捕获抗体和检测抗体浓度,建立检测人VWF抗原含量的双抗体夹心ELISA方法;用VWF国际标准品(NIBSC07/316)标定内控标准品(无FⅧ的VWF),确定VWF∶Ag的国际单位(Ag/ml)与质量单位(μg/ml)的关系;对建立的方法进行线性、准确度、精密度、样品稳定性验证;将验证后的该方法用于FⅧ纯化工艺的监控及产品质量分析.结果 捕获抗体和检测抗体稀释度均为1∶200;VWF∶Ag的1 Ag/ml对应16 μg/ml;标准曲线的线性范围为160～10 ng/ml,各浓度回收率在95.8％～103.2％之间,变异系数(CV)＜5％,R2≥0.99;不同浓度样品检测结果的批内回收率在93.0％～ 113.9％之间,批间回收率在95.1％～105.5％之间;批内CV在0.7％ ～ 8.2％之间,批间CV在3.8％ ～ 9.6％之间;样品添加试验的回收率在96.9％～114.7％之间.具有生物学活性的样品应-80℃冻存,复融1次后立即检测;国药集团武汉血液制品有限公司FⅧ纯化工艺中PEG沉淀和离子交换层析去除了95％以上的VWF,工艺稳定性较好,成品具有与血浆接近的FⅧ∶Ag/VWF∶Ag比值.结论 建立的人VWF抗原含量双抗体夹心ELISA检测方法具有良好的线性、准确度和精密度.用该方法进行VWF的抗原含量检测可作为FⅧ纯化工艺内部质量控制的一个指标.
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