期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2017年第10期

从《细胞制品研究与评价技术指导原则》征求意见稿浅析对免疫细胞治疗领域的影响和应对措施

谭阳

关键词:细胞制品, 嵌合抗原受体T细胞疗法, 指导原则
摘要:自1992年北京大学人民医院开展早期免疫治疗研究以来,免疫细胞治疗方法无论从技术手段和疗效上均获得了重大突破.CFDA于2003年颁布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,将使用体外基因导入对人体细胞进行基因改造的方法归于基因治疗技术,并提出了基本的原则[1].此后卫生部门在2005年要求将肿瘤免疫复苏疗法的体外细胞培养归为临床技术,并在2009年颁布《医疗技术临床应用管理办法》,将自体免疫细胞治疗技术列为首批允许临床应用的第三类医疗技术[2].但是相对于生物制药的完善法律法规体系而言,针对于细胞治疗领域的相关法律法规无论从深度和广度均无法满足保护患者安全和利益的需要.