期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
注射用重组人干扰素β1b规模化分离纯化工艺的建立及其产品质量的检定
杨云凯；马昱；刘明；张雅博；朱鑫硕；韩凝；周玉
关键词：重组人干扰素β1b, 分离纯化, 质量
摘要：目的 建立注射用重组人干扰素β1b(recombinant human interferonβ1b,rhIFNβ1b)规模化纯化工艺,并对该工艺制备产品的质量进行检定.方法 采用高压均质机对rhIFNβ1b/BL21菌体进行破碎,离心提取包涵体,经有机抽提及酸化沉淀获得粗制rhIFNβ1b;通过Sephacryl S-200和Sephadex G-25层析纯化获得rhIFNβ1b原液,连续生产3批.将原液稀释,加入保护剂,经分装、冻干制备成品.同时对原液及成品的质量进行检定.结果 3批rhIFNβ1b原液蛋白产量可达6～7g,平均回收率可达15.1％,平均效价为1.1×107IU/mg,HPLC纯度和SDS-PAGE纯度均超过97％,一级序列和二级结构具有良好的一致性.每批rhIFNβ1b原液可制备出20 000～30 000支成品,且各项检定项目均合格.结论 建立了rhIFNβ1b规模化分离纯化工艺,制品的产量、纯度及活性均较高,符合rhIFNβ1b工业化生产的要求.
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