期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量检测方法的建立及验证
唐浩；张飞伟；刘晓凤；胡慧琼；杨国友；秦敏
关键词：高效液相色谱, 无细胞百日咳抗原, triton X-100
摘要：目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量,并对该方法进行验证及初步应用.方法 HPLC条件:Agilent SB 300 C18色谱柱(规格:4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:纯化水与甲醇的体积比为20:80;检测波长:225 nm;色谱柱温:30℃;流速:0.8 ml/min;进样量:10μl.对方法的系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性及定量限进行验证,并用建立的方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Tfton X-100残留量.结果 该方法检测6份10 μg/ml Triton X-100的理论塔板数在1 550～1 580之间,Triton X-100峰面积和保留时间的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为2.59％和0.04％;12 μg/ml的Triton X-100溶液和无细胞百日咳纯化抗原样品中,Triton X-100能与其他物质完全分离;在2 ～ 30 μg/ml范围内,Triton X-100浓度与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 01);该方法检测不同浓度Triton X-100样品的加标回收率均在98％～ 102％之间,RSD均不超过2％;同一实验人员在不同工作日和不同检测人员在同一工作日用该方法检测供试品中TritonX-100含量的RSD均小于4％;改变流动相的甲醇比例和柱温后,6次检测值的RSD分别为0.95％和0.51％;定量限可达0.5μg/ml.该方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Triton X-100残留量均较低.结论 建立的HPLC法系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性良好,可用于无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量的定量检测.
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