期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
顶空气相色谱法测定血液制品中乙醇残留量
张晓杰；李荣贞；郑霞
关键词：顶空气相色谱, 血液制品, 乙醇, 残留
摘要：目的 建立顶空气相色谱法测定血液制品中乙醇残留量,并对方法进行验证及初步应用.方法 色谱柱:Rtx-1301(30 m×0.53 mm× 3 μm);气化室温度:220 ℃;柱温:90℃;检测器温度:250℃;载气为氮气,柱流速:2.5 ml/min;氢气流速:40 ml/min;分流比:2:1;顶空85 ℃平衡30 min,运行时间:5 min.确定标准曲线的线性范围,并对方法进行重复性、稳定性、准确性、检出限(limit of detection,LOD)和定量限(limit of quantitation,LOQ)验证.应用建立的方法测定14批人血白蛋白、静注入免疫球蛋白(pH 4)样品的乙醇残留量.结果 该方法色谱峰形良好,峰单一且无其他干扰.标准曲线的线性范围为1.064 ～ 21.280 μg/ml;同一人血白蛋白样品重复检测6次乙醇残留量的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.34％;人血白蛋白样品于4 ℃放置0、4、8、12、16、20 h,乙醇残留量检测结果的RSD为2.64％;样品的平均加标回收率及RSD分别为(99.58±1.19)％和1.40％;LOD和LOQ分别为0.266和0.532 μg/ml.14批样品的乙醇残留量高为3号人血白蛋白半成品(0.004 4％),均远低于《中国药典》三部(2010版)的半成品限量要求(0.025％).结论 顶空气相色谱法操作简便,重复性、稳定性、准确性良好,可用于血液制品中乙醇残留量的检测.
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