期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
趋势分析法评价我国用于血液筛查中丙型肝炎病毒抗体诊断试剂的质量
谷金莲；于洋；梁争论
关键词：丙型肝炎病毒, 抗体, 血液筛查, 诊断试剂, 趋势分析
摘要：目的 趋势分析法评价我国用于血液筛查中丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体诊断试剂的质量.方法 选取2014年1月～2015年12月期间,经同批国家参考品进行批批检定的国内3个厂家HCV抗体诊断试剂(编码A、B、C,分别为53、55和64个连续批次)作为研究对象,对3种试剂检测第5套HCV抗体诊断试剂国家参考品中的弱阳性参考品(P9、P27)和低检出限L3(界值参考品)的结果进行趋势分析.同时将中检院和企业C自检的37℃加速稳定性试验结果进行比较.结果试剂A的趋势分析发现,L3样品出现了第4～ 14批检测数据在均值同侧的情况,被界定为偏离数据,第4～ 14批与15批以后的检测S/CO值差异有统计学意义(P＜0.001);试剂B趋势分析发现,P27样品出现了第26 ～ 34批检测数据在均值同侧的情况,被界定为偏离数据,第26 ～ 34批与35批以后的检测S/CO值差异有统计学意义(P＜0.05);试剂C的趋势分析发现,L3样品出现了第42～50、57～64批检测数据在均值同侧的情况,被界定为偏离数据,第57 ～ 64批与56批之前的检测S/CO值差异有统计学意义(P＜0.01).中检院与企业C自检P9、P27和L3样品37℃加速稳定性结果差异均有统计学意义(P均＜0.01).结论 趋势分析可反映HCV抗体诊断试剂质量变化,该方法可用于试剂质量稳定性的评价.
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