期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
重组2型腺相关病毒肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体基因治疗制剂的质量分析
付志浩；高凯；李永红；李响；陶磊；王兰；丁有学；郭莹；饶春明
关键词：腺相关病毒, 肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体, 基因治疗, 质量控制
摘要：目的 对重组2型腺相关病毒肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(recombinant adeno-associated virus 2 encoding tumor necrosis factor-related apoptosis-induced ligand,rAAV2-TRAIL)基因治疗制剂进行质量分析,并针对其关键质量属性建立质控方法.方法 采用PCR法对rAAV2-TRAIL基因治疗制剂中插入的启动子CAG和目的基因TRAIL进行鉴别;在腺病毒(Ad5)的辅助下,将rAAV2-TRAIL体外感染293T细胞后,采用ELISA法检测培养上清中目的蛋白TRAIL的表达量,检测rAAV2-TRAIL对神经胶质瘤U251细胞的体外杀伤活性;设计引物及探针,采用Q-PCR法检测rAAV2-TRAIL基因治疗制剂中的rAAV2-TRAIL滴度、可能存在的复制型rcAAV滴度以及残余辅助病毒1型单纯疱疹病毒(herpes simplex virus 1,HSVl)滴度.结果 启动子CAG和目的基因TRAIL的PCR鉴定结果与理论及理化对照品相符;rAAV2-TRAIL感染293T细胞48 h后,上清中TRAIL表达量为(0.36±0.18) ng/ml,RSD为50.0％;rAAV2-TRAIL体外作用于神经胶质瘤细胞U251,细胞生长相对抑制率为(26.6±3.75)％,RSD为14.1％;制剂中rAAV2-TRAIL滴度为(4.72×1011±0.52×1011) copies/m1,RSD为11.0％,rcAAV滴度为(2.49×107±0.18×107) copies/ml,RSD为7.2％,HSV1滴度为(6.02×106±0.51×106) copies/ml,RSD为8.5％.rAAV2-TRAIL/rcAAV为1.90×104,rAAV2-TRAIL/HSV1为7.84× 104.结论 建立的质控方法可用于rAAV2-TRAIL的质量控制,为该产品质量标准的建立奠定了基础,同时对以AAV为载体的基因治疗制剂的质量研究提供参考.
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