期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
单抗制品中CHO细胞宿主蛋白残留双抗夹心ELISA检测方法的建立
柯志；周冬梅；徐军；杨彬；苏彦景；孙文正
关键词：CHO细胞, 宿主蛋白, 双抗夹心酶联免疫吸附法
摘要：目的 建立单抗制品中CHO细胞宿主蛋白(host cell protein,HCP)残留双抗夹心ELISA检测方法.方法 确定双抗夹心ELISA方法的佳工作条件,并对该方法的精密度和准确度进行验证,确定线性范围及低检出限;用建立的方法与市售试剂盒分别检测低、中、高浓度HCP标准品及抗TNF-ct单抗原液、抗VEGF单抗纯化工艺样品中的HCP.结果 建立的双抗夹心ELISA法佳抗体包被浓度为1.5μg/ml,酶标抗体浓度为1μg/ml,160 r/min,37℃孵育2.5h;TMB 37℃孵育15 min;以630 nm为参比波长,450 nm为测定波长.该方法的线性范围为3.125 ～100 ng/ml,低检测限为3.125 ng/ml;试验内变异系数(CV)和试验间cv均小于15％,回收率为85.3％ ～ 115.1％.与商品化试剂盒检测结果基本一致,可用于检测纯化工艺样品.结论 已成功建立单抗制品中CHO细胞HCP残留双抗夹心ELISA检测方法,该方法可代替市售试剂盒用于CHO细胞HCP残留检测,可使检测成本降低30倍.
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