期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
反相高效液相色谱法测定注射用重组人干扰素β1b中干扰素β1b的含量
杨云凯；马昱；孙玉杰；马晓宇；安焕宇
关键词：反相高效液相色谱法, 干扰素β1b, 蛋白含量
摘要：目的 建立测定注射用重组人干扰素β1b(recombinant human interferon β1b,rhIFNβ1b)成品中干扰素β1b(interferon β1b,IFNβ1b)含量的反相高效液相色谱法(reversed phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC).方法 采用色谱柱ZORBAX 300SB-C18(4.6 mm× 250 mm,5μm),以含95％水、5％乙腈、0.1％三氟乙酸的混合液为流动相A液,以含5％水、95％乙腈、0.1％三氟乙酸的混合液为流动相B液,流速为1.5 ml/min,梯度洗脱10 min(A液从70％ ～ 30％),检测波长为214 nm,柱温为35℃,进样量为20μl.对该方法的适用性、线性、精密度、重复性和准确度进行验证.用建立的方法检测3批注射用rhIFNβ1b成品中IFNβ1b的含量.结果 建立的方法系统适应性良好;IFNβ1b在20～100 μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.998;供试品溶液连续6次进样,峰面积的相对标准偏差(RSD)为0.97％;6份同一批供试品IFNβ1b含量的平均值为302.83 μg/ml,RSD为0.99％;40、60和80 μg/ml的IFNβ1b加标平均回收率分别为93.1％、94.18％和93.67％,RSD均＜2％.3批注射用rhIFNβ1b成品中IFNβ1b的含量分别为389.8、364.5和304.6 μg/ml.结论 建立的RP-HPLC法操作简便,精密度、重复性、准确度好,可用于测定注射用rhIFNβ1b成品中IFNβ1b的含量.
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