期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量
邱野；李帅；李婷婷；张波；徐志强；邱璐；张雪楠；杨红育
关键词：高效液相色谱法, 破伤风抗毒素, 苯酚, 残留
摘要：目的 采用高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量,并对方法进行验证及初步应用.方法 色谱柱:C18色谱柱;流动相:甲醇-超纯水(体积比1:1);流速:0.5 ml/min;检测波长:270 nm;柱温:35℃;进样量:5μ1.对方法进行专属性、线性、检测限、准确性、精密性验证.用验证后的方法检测4批破伤风抗毒素注射液的苯酚残留量.结果 供试品溶液中加入60 μg/ml的苯酚对照品溶液和间甲酚对照品溶液的平均回收率为99.92％,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.139 3％;在1～60 μg/ml范围内,苯酚对照品色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程:Y=9.869 19X+ 1.08234e-1,r=0.999 96;按照信噪比(S/N)≥3确定低检测限为0.05 μg/ml;供试品溶液中加入不同浓度苯酚对照品溶液的平均回收率分别为101.75％和97.03％,RSD分别为0.025％和0.796％;供试品溶液5次检测结果的RSD为1.485 9％.4批破伤风抗毒素注射液中的苯酚残留量均符合《中国药典》三部(2010版)≤890 μg/ml的要求.结论 高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量快速、简便,且专属性、线性、准确性、精密性良好.
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