期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体体外生物学活性检测方法的优化及验证
潘勇兵；张雅婷；张银川；宋桂芝；桂芳；闭兰
关键词：肿瘤坏死因子-α, 单克隆抗体, 生物学活性
摘要：目的 优化抗肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)单克隆抗体体外生物学活性的检测方法,并进行验证.方法 对TNF-d单克隆抗体体外生物学活性检测方法中的结晶紫染色液浓度、细胞浓度、放线菌素D(ActD)浓度及TNF-α杀伤浓度进行优化,并对该方法的精密度及专属性进行验证.绘制质量控制图,对抗TNF-α单克隆抗体样品进行20次重复检测.结果 结晶紫染色液、细胞浓度、ActD和TNF-α的适浓度分别为0.2％、1.5×105个/ml,1 ng/ml和0.8μg/ml.同一人员于不同日6次重复测定参考品的半数有效浓度(ED50)均值为(44.18±6.858) ng/ml,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为15.522％;不同日由3位不同人员重复测定参考品的ED50均值为(41.19±3.05) ng/ml,RSD值为7.40％;在TNF-α浓度一定的情况下,随着抗TNF-α单克隆抗体和阳性对照Humira浓度的降低,细胞的存活率随之降低,其他抗体无此现象.抗TNF-α单克隆抗体样品的20次测定结果均成立.结论 成功优化了抗TNF-α单克隆抗体体外生物学活性检测方法的条件,该方法具有良好的精密度及专属性.
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