期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
HBsAg检测试剂的定量性能分析
肖健；李克坚；喻剑虹；周诚；蓝海云；辜文洁
关键词：乙型肝炎表面抗原, 检测, 试剂, 定量
摘要：目的 分析7种HBsAg定量检测试剂的检测线性范围、定量准确性及对3种HBsAg亚型的低检出量性能.方法 使用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提供的HBsAg标准品,应用平行线终点稀释方法进行定量,标定高浓度的HBsAg样品,评价试剂的有效检测范围;以浓度值在5.9～ 100IU/ml范围内的样品,评价试剂的定量准确性;检测3种HBsAg亚型样品,评价试剂对3种亚型(adr、adw、ay)的低检出量.结果 S试剂检测浓度为1 600 IU/ml的样品时,其相对偏差为-24％,并且随着样品浓度的升高相对偏差增加;K试剂检测浓度大于3 200 IU/ml的样品时,其相对偏差大于-98％;其余5种试剂在线性范围内的相对偏差均小于20％.6种试剂检测浓度为5.9～100 IU/ml的样品时,平均相对偏差的绝对值均小于15％,其中,K试剂为39％.7种试剂对adr、adw低检出量均达到0.1 IU/ml,试剂间两两比较差异无统计学意义(P＞0.05);但L、F、X、K4种试剂对ay亚型低检出量高于0.1 IU/ml,对3种亚型低检出量间的差异有统计学意义(P＜0.01).结论 S试剂定量检测浓度值上限低于标示值2 500 IU/ml;K试剂检测高浓度样品时,存在HOOK效应,其他6种试剂定量测定相对偏差小于20％;4种试剂对ay亚型检测定量值偏低.
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