期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
气相色谱法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中乙醚的残留量
吴金妍；程鹏飞；秦洁；郁佳俊
关键词：流感病毒A型, H1N1亚型, 疫苗, 乙醚, 气相色谱法
摘要：目的 目的采用气相色谱法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中乙醚的残留量,并对该方法进行验证及初步应用.方法 采用气相色谱法定量测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中的乙醚含量,顶空条件:平衡温度为90 q℃,平衡时间为30 min.色谱条件:色谱柱:HP-FFAP毛细管色谱柱(25 m×0.32 mm×0.5μm);载气:氮气;流量:1.0～2.0ml/min;进样口温度:160℃;检测器温度:250℃;柱温:45℃;分流比:5:1;进样体积:1 ml.对建立的方法进行验证及初步应用,并建立质量标准.结果 该方法检测乙醚残留量溶剂对所测组分无干扰;系统适应性良好;乙醚浓度在11～ 110 μg/ml范围内,标准曲线的线性关系良好(r=0.999 3);低定量限为0.028 μg/ml;检测对照品溶液的相对标准偏差(RSD)为2.98％;加标回收率在83.08％ ～ 87.58％之间.应用该方法检测9批疫苗样品中的乙醚残留量在0.000 03％～0.000 55％之间,符合《中国药典》二部(2005版)附录ⅧP应不高于0.5％的要求.将乙醚残留量作为该疫苗半成品的质量标准检测项目,限度定为0.05％.结论 气相色谱法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中乙醚的残留量系统适用性、线性、精密性和准确性良好,且易于操作,简便快速,可用于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中乙醚残留量的测定.
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