期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2012年第06期

不同比色方法测定疫苗中游离甲醛残留量的比较

何鹏;洪小栩;李志刚;宋俐霏;梁争论;;陈伟;胡忠玉

关键词:分光光度法, 乙酰丙酮, 甲醛, 疫苗, 灵敏度
摘要:目的 比较不同方法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异.方法 采用不同方法测定0.25~100 μg/ml标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步确定各种方法的线性范围,通过重复测定,计算相关系数,对标准曲线的线性范围进行验证;分析制品中铝佐剂、离心及添加物对检测结果的影响,并对方法的适用性进行验证.结果 品红亚硫酸法(《中国药典》)的线性范围为25~100 μg/ml,改良乙酰丙酮法与乙酰丙酮法(Sinovac)的线性范围为0.25 ~ 100 μg/ml,乙酰丙酮法(Crucell)、乙酰丙酮法( Pasteur)和盐酸苯肼法(MSD)的线性范围为0.25~50 μg/ml,各方法标准曲线的相关系数为0.994~1.000.品红亚硫酸法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在18.06% ~76.00%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在17.19% ~ 75.95%之间;乙酰丙酮法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在88.28% ~ 103.21%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的同收率在95.43% ~102.78%之间;盐酸苯肼法测定未离心的含铝佐剂样品的回收率在99.27% ~ 117.74%之间,测定离心后的含铝佐剂样品的回收率在100.55% ~ 119.40%之间.各方法测定含添加物样品的回收率在94.68% ~ 101.86%之间.改良乙酰丙酮法(412 nm)测定含甲醛疫苗的回收率在100.84% ~ 105.88%之间,变异系数在0.28% ~3.08%之间.结论 改良乙酰丙酮法操作简便,灵敏度高,线性范围广,结果准确可靠,适用于疫苗中游离甲醛残留量的测定.