期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
乙型脑炎减毒活疫苗抗生素残留量检测方法的验证
王静；杨烨；刘菊；曲芙莲
关键词：乙型脑炎减毒活疫苗, 庆大霉素类, 酶联免疫吸附测定, 验证
摘要：目的 对本所采用的乙型脑炎减毒活疫苗抗生素残留量检测方法进行验证.方法 以人用药品注册技术要求国际协调会( ICH Q2A)和《中国药典》二部附录XIX A等指导性文件为依据,选择准确性、重复性、中间精密性、耐用性、线性、检测限和定量限7个验证参数进行验证.结果 该法检测高、中、低浓度的庆大霉素标准品的回收率为120.00％～123.33％;检测同一供试品的CV均＜15％；不同试验人员检测相同供试品和不同批次试剂盒检测相同供试品的差异均无统计学意义(P＞0.05)；5种条件检测结果差异均无统计学意义(P＞0.05),在(37±1)℃温度范围内耐用性良好；庆大霉素标准品在0～8.1 ng/ml范围时,R2=0.992 5≥0.98;该方法的检测限为1.35 ng/ml,定量限为4.50 ng/ml.结论 本所用于乙脑减毒活疫苗庆大霉素残留量检测的方法是有效的.
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