期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)预防肝移植术后乙型肝炎病毒感染的Ⅲ期临床观察
龚曼琳；苗松；廖颖；王玉；王凤水；姚晨；杨汇川
关键词：免疫球蛋白类, 静脉内, 拉米夫定, 肝移植, 肝炎病毒, 乙型
摘要：目的 在常规使用拉米夫定的基础上,观察联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)(Human hepatitis B immunoglobulin for intravenous injection,HBIVIG)对乙型肝炎相关性肝病肝移植术后乙型肝炎病毒(HBV)再感染的预防效果及安全性.方法 采用多中心、开放、以单用拉米夫定的历史文献和资料作为对照,与在每天口服100 mg拉米夫定常规用药的基础上,联合应用HBIVIG的肝移植术后患者HBV再感染的结果进行比较；以术后第7、30、90、180天时血清中HBsAg阴转率作为主要疗效指标,术后180 d为主要疗效评价时间点,其余为次要评价时间点；以术后第7、30、90、180天时血清HBV DNA定性检查结果为次要疗效指标；以不良反应、严重不良反应的种类、发生频率及抗-HCV检测结果为安全性评价指标.结果 本研究138例患者进入安全性分析,125例患者进入疗效分析.联合用药180 d患者血清HBsAg阴转率为95.96％,7d阴转率为99.08％,30 d阴转率为99.07％,90d阴转率为99.01％;单用拉米夫定的历史文献数据分析共收集到肝移植患者153例,血清HBsAg在180 d阴转率为89.54％;4家中心收集到的43例单用拉米夫定历史病例180 d血清HBsAg的阴转率为74.42％;共发生不良反应48例,发生率为34.78％,其中,43例(89.58％)与研究药物无关,相关性不良反应为5例,其中与研究药物的关系为“很可能”的为1例(皮疹),与研究药物的关系原始描述为“可疑”的为4例.结论 在常规使用拉米夫定的基础上,联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)对预防乙肝相关性肝病肝移植术后HBV再感染是安全有效的,其疗效优于历史资料单用拉米夫定.
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