期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
绿脓杆菌外毒素A功能片段重组蛋白GP38质控方法和质量标准的建立
史新昌；韩春梅；李响；刘兰；丁有学；饶春明
关键词：绿脓杆菌外毒素A, 功能片段, 质量控制, 质量标准
摘要：目的 建立人性腺激素释放激素类似物-绿脓杆菌外毒素A功能片段重组蛋白GP38的质控方法和质量标准.方法 采用HeLa细胞/结晶紫比色法测定GP38蛋白的生物学活性,并进行精密性和回收率验证;反相高效液相色潜法(RP-HPLC)测定其纯度,用自编CPM软件进行肽图比较分析;其他检测项目按<中国药典>三部(2005版)规定进行.结果 GP38蛋白生物学活性测定方法经验证,原液试验内变异系数(CV)为10%,试验间CV值为20%;成品试验内CV值为12%,试验间CV值为21%.用该法对GP38蛋白原液和成品进行检测,其生物学活性分别为(3 736±483)和(1 777±260)U/ml.原液经RP-HPLC分析,纯度为(97.1±0.2)%,符合其质量标准大于95.0%的规定.用自编CPM软件分析肽图结果显示,相同酶切条件重复检测的相似度大于0.99,不相同次酶切、相同条件重复检测的相似度大于0.90.其他各项检测结果均符合<中国药典>三部(2005版)的相关要求.结论 所建立的质控方法和质量标准可用于GP38蛋白产品的常规检定.
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