期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2009年第05期

WuTac血药浓度双抗体夹心定量ELISA检测方法的建立及其临床应用

张囡;李茜;郭长福;黎维勇;孙可芳;胡豫;张爱华

关键词:抗CD25单克隆抗体, 药代动力学, 双抗体夹心ELISA
摘要:目的 建立WuTac血药浓度双抗体夹心定量ELISA检测方法,并进行初步临床应用.方法 建立双抗体夹心ELISA法,定量检测血清中WuTac浓度,筛选佳抗体包被浓度和酶标抗体稀释度,绘制标准曲线,并对该方法进行验证;应用该方法对36名健康志愿者单次注射不同剂量WuTac(0.05、0.1和0.2 mg/kg)前后14个时间点的临床血清标本进行检测.结果 佳抗体包被浓度为0.2 μg/ml,佳酶标抗体稀释度为1:15 000,标准曲线的线性相关系数r≥0.99,线性范围为3.9~125 ng/ml.高浓度WuTac标准品的变异系数小于15%;准确性为99.05%±5.00%(92.43%~110.02%);特异性良好.临床血清检测结果表明,WuTac在0.05~0.2 mg/kg范围内呈线性药代动力学特征.结论 已建立了WuTac血药浓度双抗体夹心定量ELISA检测方法,该方法的灵敏度、精密性和准确性均符合我国生物制品药代动力学研究的要求.