期刊简介
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志，国家卫生部主管，国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务，以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
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首页>中国生物制品学杂志
- 杂志名称：中国生物制品学杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 国际刊号：1004-5503
- 国内刊号：22-1197/Q
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：美国《化学文摘》（CA） 美国《生物学文摘》（BA） 俄罗斯《文摘杂志》（AJ） 荷兰《医学文摘》（EM）收录期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用
郭长福；张囡；李茜；黎维勇；孙可芳；胡豫；张爱华
关键词：人抗鼠抗体, WuTac, 间接ELISA
摘要：目的 建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测.方法 采用间接ELISA法,选择佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTac Ⅰ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体.结果 间接ELISA的佳试验条件为:抗原包被浓度0.313 μg/ml,血清稀释度1:160,酶标抗体稀释度1:80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验问变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清尤交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10～14 d产生.结论 已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求.
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