期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2009年第10期

吸附无细胞百白破-重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗的中试工艺

陈静;蒋强华;卢宏波;项关娟;吴季南;曾令冰

关键词:无细胞百白破三联疫苗, 乙肝疫苗, 联合疫苗, 中试
摘要:目的 探讨吸附无细胞百白破.重组乙型肝炎(CHO细胞)联合疫苗(DTaP-HBV)的中试工艺. 方法通过不同的配比条件,探索DTaP-HBV联合疫苗的佳中试工艺.以此工艺制备3批DTaP-HBV,进行各项指标的检定及稳定性试验.结果 配方以无细胞百日咳疫苗原液18μg PN/ml,精制白喉类毒素25 Lf/ml,精制破伤风类毒素7 Lf/ml,重组乙肝疫苗原液20μg/ml为宜;DTaP-HBV的稀释液选用0.85%NaCl溶液吸附效果较好,各抗原间无干扰作用;不同配合方式对四联疫苗的效力影响不大.3批DTaP-HBV的各项检定指标均符合<中国药典>三部(2005版)要求,且稳定性良好.结论 已筛选出DTaPHBV联合疫苗的佳中试工艺,以此工艺制备的疫苗安全、稳定、有效.