期刊简介

  《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。

  

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  • 杂志名称:中国生物制品学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
  • 国际刊号:1004-5503
  • 国内刊号:22-1197/Q
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:美国《化学文摘》(CA) 美国《生物学文摘》(BA) 俄罗斯《文摘杂志》(AJ) 荷兰《医学文摘》(EM)收录期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 剑桥科学文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 知网收录(中), 医学文摘, Pж(AJ) 文摘杂志(俄), 上海图书馆馆藏, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美)
中国生物制品学杂志2004年第06期

重组人纽兰格林生物学活性检测方法及质控标准

袁力勇;饶春明;郭莹;李响;刘长暖;张翊;王军志

关键词:重组人纽兰格林, 体外生物学活性, 质量控制
摘要:目的研究重组人纽兰格林生物学活性检测方法,并制定其质量控制标准.方法采用激酶受体活化的酶联免疫吸附试验(KIRA-ELISA),通过优化细胞浓度、样品稀释梯度、药物刺激时间及细胞裂解方法等建立定量测定重组人纽兰格林体外生物学活性的方法,同时建立了一套完整可行的质量控制标准.结果重组人纽兰格林刺激MCF-7细胞表面ErbB2/ErbB3分子磷酸化的反应存在量-效关系,相关系数大于0.98,原液的平均比活性为8 510 U/mg±1 150 U/mg.并对原液设立肽图、纯度等检测项目,对成品设立热原质试验、鉴别试验等检测项目.结论 KIRA-ELISA可用于定量检测重组人纽兰格林的体外生物学活性,结果准确可靠,重复性好;建立的方法和标准可以有效控制重组人纽兰格林制品的质量.